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行业高光 | 细数2023年关于干细胞的地方政策

发布时间:2024-01-12 17:18:55 点击:297 来源:

【摘要】:



广东省


1月,深圳市人大常委会发布全国首部细胞和基因产业促进条例《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》,包括细胞的采集和储存、细胞和基因产品研发、药物拓展性临床试验等。


3月,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式施行,深圳细胞和基因产业发展按下“快进键”。


8月,深圳市财政局发布《关于公开遴选深圳市细胞与基因产业基金管理机构的公告》。公告提出经市政府批准,由市财政局、市科技创新委指导,深圳市引导基金牵头发起设立深圳市细胞与基因产业基金,并公开遴选基金管理机构。



山东省


1月,山东省人民政府发布《中国(山东)自由贸易试验区深化改革创新方案》。方案提出支持基因治疗、细胞治疗等生物医药产品开展多中心临床试验并实行伦理审查结果互认。


8月28日,山东省政府印发的《关于促进中国(山东)自由贸易试验区济南片区细胞治疗产业创新发展的若干措施》,从四个方面制定14条创新政策,推动济南细胞治疗产业高质量发展。


10月23日,山东省人民政府印发《山东省进一步优化外商投资环境更大力度吸引和利用外资的若干措施》。该文件包括6方面23条具体措施,提到鼓励外商投资企业依法在山东开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,对已上市境外生产药品转移至山东生产的药品上市注册申请优化审评审批流程。



浙江省


2月,浙江省人民政府办公厅《浙江省人民政府办公厅发布关于培育发展未来产业的指导意见》。指导意见提出重点发展细胞与基因治疗、干细胞、核医疗、影像诊断、多组学数据分析、医学人工智能等先进诊疗技术,人造组织与器官、数字药物等医用器械与装备。

12月,浙江省制造业高质量发展领导小组办公室印发《关于支持生物医药产业创新发展若干举措》,明确提出:根据国家有关要求,持续做好细胞治疗临床研究省级初审、备案、监管。支持细胞和基因治疗、罕见病等细分领域发展。



河北省


4月,河北省政府办公厅印发《加快河北省战略性新兴产业融合集群发展行动方案(2023-2027年)》,支持引导石家庄、秦皇岛、保定、廊坊市和雄安新区等聚焦基因组学新技术、基因编辑、细胞与基因治疗等重点领域。


7月,河北省人民政府办公厅印发《关于支持石家庄市生物医药产业高质量发展若干措施》,支持符合条件的医疗机构,按规定进行免疫细胞、基因工程、组织工程、干细胞等新技术研究和转化。


吉林省


12月,吉林省人民政府办公厅印发《关于打造吉林省生物医药与高端医疗器械产业新赛道实施方案》,在细胞治疗领域提出重点方向:细胞制剂产品开发、细胞制备技术研究、推进细胞研究项目备案。


北京市


2月,《北京经济技术开发区关于促进细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》等文件印发,其中提到大力支持细胞与基因治疗产业发展,将经开区着力打造成为细胞与基因治疗产业聚集区,加快建设全球"新药智造"产业高地。


9月,北京市商务局等9部门印发《关于支持美丽健康产业高质量发展的若干措施》,明确支持开展细胞治疗在整形修复美容领域的临床研究和临床试验。



天津市


7月,天津市第十八届人民代表大会通过《天津市基因和细胞产业促进条例》,在细胞采集和储存、研发和临床试验等方面提出了支持措施和监管要求。



上海市


9月,《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案(2023-2025年)》正式印发,进一步推动基因治疗与细胞治疗协同发展,加快打造生物医药科技创新“核爆点”和产业发展“集聚区”。



重庆市


9月,中国首个人源干细胞国家标准在重庆发布——《生物样本库多能干细胞管理技术规范》(GB/T 42466-2023),这标志着我国在干细胞样本库管理上有了标准技术支撑。