01ISSCR京都研讨会庆祝iPSC技术发现20周年



10月20日至22日，国际干细胞研究学会（ISSCR）与京都大学iPS细胞研究所（CiRA）合作，在日本京都举办国际研讨会，庆祝诱导多能干细胞（iPSC）技术发现20周年。会议由诺贝尔奖得主山中伸弥担任主席，日本再生医学会共同主办，覆盖从基础发现到临床转化的iPSC研究成果。



•信息来源:ISSCR官方新闻





02迈阿密大学获FDA授权开展动脉输送干细胞治疗膝骨关节炎试验



10月19日，美国迈阿密大学米勒医学院宣布，FDA已通过IND授权其开展一项首创临床试验：经供应膝关节的动脉输送间充质干细胞，评估其在常规非手术治疗后仍有症状的轻中度膝骨关节炎患者中的安全性与可行性。



•信息来源:迈阿密大学米勒医学院官方新闻





03我国首款干细胞药物艾米迈托赛注射液启动上市后确证性III期临床



10月14日，国内首个获批干细胞药物艾米迈托赛注射液（睿铂生）的上市后确证性III期临床试验在国家药物临床试验登记平台完成公示，试验为多中心随机双盲安慰剂对照设计，聚焦激素失败急性移植物抗宿主病，由北京大学人民医院黄晓军教授牵头，该试验数据将为该产品长期临床证据补充、适应症拓展提供核心支撑。



•信息来源:国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台





04异体"现货型"CD19 CAR-T azer-cel首次人体数据入选



第十届ACTRIMS-ECTRIMS联席会议（MSToronto2026）于10月21日至23日在加拿大多伦多举办，TG Therapeutics的同种异体“现货型”CD19靶向CAR-T疗法azer-cel用于治疗原发性进展型多发性硬化（PPMS）的Ⅰ期TG-Azercel-101研究首份临床数据，入选大会最新突破摘要口头报告。这是异体通用型CAR-T在进展型多发性硬化领域较早的人体临床数据，通用型方案不需要采集患者自身T细胞，如果后续数据验证安全有效，将大幅提升细胞治疗的可及性。



•信息来源:G Therapeutics官方新闻稿





05中国生物技术发展中心发布第13批生物医学新技术临床研究备案清单 



10月20日，中国生物技术发展中心对外发布第13批生物医学新技术临床研究备案完成项目清单，包含10项在10月11日—19日完成备案的临床研究；严格按照国务院818号令要求，明确备案主体责任，规范细胞类新技术临床研究实施、受试者保护与溯源管理，是国内细胞新技术监管常态化落地的重要动态。



•信息来源:中国生物技术发展中心



 

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