近日，intismeran   autogene[mRNA‑4157/V940]的个体化mRNA新抗原肿瘤疫苗，联合PD‑1抑制剂治疗术后高危黑色素瘤的III期临床试验成功达成主要终点。该疫苗可递送肿瘤新抗原mRNA，激活人体内源T细胞抗肿瘤免疫，无需体外细胞改造，相较单一免疫治疗可有效降低肿瘤复发风险，是全球首个III期临床获益的个体化新抗原免疫疗法，为细胞免疫治疗创新发展提供重要参考。

•信息来源：海外医药官方新闻稿、药时代

美国 FDA 正式发布《开发潜在细胞和基因治疗产品常见问题》最终指南，8月24‑26日国内行业媒体集中解读；整套文件共计36组问答，整合 CGT 产品 IND 申报、监管沟通会议、CMC 质量体系、非临床研究、临床试验设计全链条要求，同时区分商业 IND 与非商业学术 IND 提交要求，为全球细胞基因治疗研发机构提供完整监管参考框架。

•信息来源：FDA 官网、识林医药资讯

8月21日国家卫健委举办新闻发布会，北京大学人民医院张晓辉主任医师介绍，慢性粒细胞白血病已经实现慢性病化管理；急性白血病借助靶向化疗、CAR‑T 细胞治疗、造血干细胞移植（“北京方案” 单倍体移植）综合手段，多数患者可以实现治愈；我国在造血干细胞移植临床应用处于世界前沿，8月22日多家中央媒体刊发发布会实录。

•信息来源：光明网、央视新闻

04陆军军医大学发现心肌再生 “双重开关” 靶点

8月25日，陆军军医大学新桥医院王伟教授团队成果在线发表于《Circulation》，8 月 26‑27 日新华网、科学网对外发布报道；研究发现 NFYB、NR3C1 构成心肌再生 “双重开关”，NFYB 是心肌增殖 “油门”，NR3C1 是增殖抑制 “刹车”；动物心梗模型证实二者联合干预可以协同唤醒成年心肌再生能力，减少心脏瘢痕、改善心功能，为心梗后内源性心肌修复提供新靶点（该研究目前处于临床前动物与类器官验证阶段，尚未开展人体临床试验）。

•信息来源：科学网、新华网

截至2026年8月17日，郑州新密两名志愿者在河南省肿瘤医院完成捐献，郑州市非血缘造血干细胞捐献累计达 601 例，捐献数量居全国省会城市前列；8 月下旬郑州发布平台持续开展造血干细胞捐献科普与配型动员，夯实中原地区造血干细胞移植临床供者资源储备。

•信息来源：郑州晚报、郑州市红十字会

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