细胞行业周报速递6月29日-7月3日

01NEJM发表CAR-T治疗B细胞淋巴瘤十年随访数据

近日，《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了CAR-T细胞疗法（即CTL019）治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的十年长期随访结果。研究纳入38例患者（24例大B细胞淋巴瘤，14例滤泡性淋巴瘤），中位随访10.1年。结果显示，超过5.4年后未再发生复发，大B细胞淋巴瘤患者十年无淋巴瘤生存率为32%，滤泡性淋巴瘤患者为47%。研究证实单次CAR-T输注可带来长达十年的持久缓解。

•信息来源：Cell 期刊官网

02Nature Medicine发表多抗原靶向T细胞疗法治疗儿童脑肿瘤I期结果

6月30日，华盛顿国家儿童医疗中心团队在《Nature Medicine》发表ReMIND I期临床试验结果。该研究评估了靶向WT1、PRAME和survivin三种肿瘤相关抗原的自体多抗原特异性T细胞疗法，用于新诊断弥漫性内生型桥脑胶质瘤（DIPG）及复发性儿童脑肿瘤。研究达到安全性/可行性主要终点，治疗耐受性良好。3例复发性脑肿瘤患者在未进一步治疗情况下，分别于31.8、41.2和51.6个月时仍无病存活，其中1例达完全缓解。

• 信息来源：Nature Medicine

6月29日，韩国成均馆大学团队在Nature子刊《Nature Biomedical Engineering》发表研究，开发了一种名为HealTEC的“现货型”高效活性冻干鞣酸工程化非活体细胞平台。该平台以间充质干细胞为来源，通过鞣酸诱导细胞失活结合冻干技术，制备出富含免疫调控因子或促血管生成因子的制剂。研究显示HealTEC在长期储存后仍保持高度治疗稳定性，免疫原性远低于活细胞注射。

• 信息来源：Nature Biomedical Engineering

04全球首款实体瘤CAR-T疗法在中国获批上市并公布定价

近日，国家药监局正式批准舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美）上市，用于治疗Claudin18.2阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。这是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞疗法，标志着CAR-T疗法正式从血液肿瘤拓展至实体瘤领域。临床试验数据显示，该疗法可将患者中位生存期从不足4个月提升至近9个月，相关数据发表于《柳叶刀》。6月23日，公司公布定价为99万元每人份。

• 信息来源：中国金融信息网（新华财经）

6月30日，细胞与基因产品质量控制研究专委会在天津正式成立。该专委会由细胞生态海河实验室牵头，联合天津医科大学、合源生物等高校企业的17位专家共同组建。质量管控是细胞与基因产品上市前的重要一环，今年5月生物医学新技术相关管理条例正式施行后，该专委会的成立将推动行业质量控制标准建设。

06中科院曾艺团队获上海市自然科学奖一等奖，“人工胰岛”临床研究已启动

7月2日，2025年度上海市科学技术奖揭晓，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心曾艺研究团队凭借“成体干细胞与胰岛再生”研究荣获自然科学奖一等奖。团队在全球首次鉴定出蛋白C受体（Procr）可作为多种成体干细胞的通用表面标记，并成功构建出功能完备的“人工胰岛”，相关成果2020年发表于《细胞》杂志。目前，该技术已获国家卫健委备案，并通过瑞金医院等多中心伦理审核，临床移植干预研究已正式启动。

• 信息来源：复旦大学官网

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