01全球首款自身免疫CAR-T疗法启动滚动上市申请（BLA）

生物科技公司Kyverna Therapeutics于2026年5月12日宣布，已向美国FDA启动其CAR-T疗法Miv-cel的滚动上市申请，用于治疗僵人综合征（一种自身免疫疾病）。这确实是全球首个进入上市申请阶段的自免CAR-T疗法，标志着CAR-T应用的重要拓展

•资讯来源：Kyverna公司官网

5月13日，日本厚生劳动省将全球首款iPS细胞帕金森治疗药物纳入医保，5月20日生效，单人定价约270万元。该疗法从获批到医保仅68天，标志iPS再生医学正式商业化普及，为神经退行性疾病治疗提供新范式。

• 信息来源：日本厚生劳动省官方公告

03全球首次！人工细胞不对称分裂登《Nature》

5月13日，中科院化学所团队在《Nature》发表成果，首次实现人工细胞形态与功能不对称分裂。团队通过特定模型模拟干细胞分化机制，为人工生命构建、再生医学发展开辟全新路径。

• 信息来源：中国科学院官网、新华网

04CDE发布首个间充质干细胞药学指导原则

5月11日，CDE发布我国首个MSC产品药学指导原则（征求意见稿），明确生产、质控等全流程要求，解决MSC产品异质性强、质控难痛点，填补行业规范空白，征求意见为期1个月。

• 信息来源：国家药监局药品审评中心（CDE）

05中国科大发现NK细胞全新免疫检查点

5月12日，中国科学技术大学孙成教授团队的研究发表，被选为国际顶级期刊《自然-免疫学》（Nature Immunology）当期封面文章，成功鉴定NK细胞全新免疫检查点，为肿瘤免疫治疗提供新靶点。

• 信息来源：中国科学技术大学官网

06北京启动CGT课题征集，最高资助500万

5月12日，北京市科委启动2026年CGT关键技术课题征集，聚焦基因编辑、细胞技术等四大方向，单项最高资助500万元，申报期5月13日至6月2日，助力打造CGT产业创新高地。

• 信息来源：北京市科学技术委员会官网

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