9月23日，《新英格兰医学杂志》在线发表研究，评估慢病毒载体基因疗法 etu-cel 治疗 Wiskott-Aldrich 综合征的长期疗效与安全性，为罕见免疫缺陷病基因治疗提供高级别临床证据。

•信息来源：The New England Journal of Medicine

9月22日，韩国 GC Cell 的脐带血来源第四代异体 CAR-NK 产品 GCC2005 获当地监管同情用药批准，用于一名多线治疗失败的外周 T 细胞淋巴瘤重症患者，为异体 CAR-NK 积累真实世界安全数据。

•信息来源：干细胞者说（转引 GC Cell 官方公告）

9月19-20日，CSGCT 大会于北京召开，吸引国内外五千名产学研医代表参会。会议发布《北京倡议》与《全球 In Vivo 细胞治疗行业白皮书》，监管专家解读 CGT 监管改革方向。

•信息来源：科学网、中国经济网

9月22日，中国生物技术发展中心发布第10批备案清单，5项全部为细胞治疗项目，818新规累计备案达 117 项，覆盖胎盘 MSC、iPSC 细胞、小分子诱导胰岛、CAR-T 等多个前沿方向。

•信息来源：中国生物技术发展中心

05浙江印发指导意见，促进生物医药产业高质量发展

浙江省政府办公厅印发《关于促进生物医药产业高质量发展的指导意见》，文件将于9月30日起实施，部署未来五年产业发展，共7方面22条举措。文件提出聚焦临床需求，布局细胞与基因治疗、抗体药物等前沿赛道，编制重点研发清单，培育生物医药新质生产力。

•信息来源：浙江发布

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