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《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》正式发布

发布时间:2021-02-21 08:52:59 点击:44 来源:

【摘要】:

2021年2月10日, 国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》,为指导我国免疫细胞治疗产品研发,提供可参考的技术标准。

国家药监局药审中心关于发布

《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告

(2021年第14号)

为指导我国免疫细胞治疗产品研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布。

特此通告。

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年2月9日