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“间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病” 临床项目正式启动

发布时间:2019-06-27 08:44:29 点击:1123 来源:干细胞库

【摘要】:4月16日上午,一名35岁的女性视神经脊髓炎谱系疾病患者接受了人脐带源间充质干细胞输注治疗。患者是一名年轻女性,因行走困难和视力障碍6年反复奔走于各地医院就诊,却一直被误诊为眼科疾病,始终没能查明病情。

日前,上海交通大学医学院附属仁济医院神经内科《脐带源间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究》正式启动。

4月16日上午,一名35岁的女性视神经脊髓炎谱系疾病患者接受了人脐带源间充质干细胞输注治疗。患者是一名年轻女性,因行走困难和视力障碍6年反复奔走于各地医院就诊,却一直被误诊为眼科疾病,始终没能查明病情。1年前,她来到仁济医院神经内科,经过全面诊断,最终明确为视神经脊髓炎谱系疾病。

经过严格的筛选,排除了干细胞治疗的禁忌,并获得患者充分知情同意后,医护人员开始了对她的首次脐带间充质干细胞注射治疗。在此后1年内,她还将接受3次干细胞治疗。治疗结束后,仍需继续随访观察1年,才能评价干细胞治疗的效果。

视神经脊髓炎谱系疾病(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder,NMOSD)属于神经免疫性疾病,好发于中青年。目前主要的治疗手段只对部分人有效,而且效果一般。

更重要的是,该病极易复发且遗留不同程度功能障碍,预后较差,急需更有效的治疗方法。间充质干细胞是一种多能干细胞,具有免疫调节与神经营养及修复作用,可以改善患者的视神经功能。

仁济医院神经内科牵头开展的临床研究是首个将人脐带源间充质干细胞(Human umbilical cord MSCs,hUC-MSCs )治疗视神经脊髓炎谱系疾病的大型多中心临床试验,旨在探讨hUC-MSCs治疗视神经脊髓炎谱系疾病的安全性和有效性,为该新疗法在临床治疗应用提供循证医学证据。

这项脐带源间充质干细胞治疗项目,使用的干细胞来源于脐带,排异性小,且避免了伦理问题。用于治疗的脐带源间充质干细胞需经过100多项检测,确保安全性后,方能用到病人身上。一根脐带可以制成上千份用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病的间充质干细胞。

按照设计的入选标准,年龄在18-75周岁经治疗后病情处于缓解期的视神经脊髓炎谱系疾病患者,在符合入组标准的前提下,如同意治疗,将有机会获得脐带间充质干细胞注射的治疗。

而妊娠或哺乳期妇女及一些合并严重基础疾病的高风险患者,或不适合接受干细胞治疗。在未来的研究中,按计划将有至少40名视神经脊髓炎谱系疾病患者接受脐带源间充质干细胞治疗。

该研究的结果为视神经脊髓炎谱系疾病的治疗带来希望,预计还要经过3年左右的临床试验后,最终造福广大视神经脊髓炎谱系疾病患者。 据了解,除视神经脊髓炎谱系疾病外,团队还将开展针对脑卒中患者并基于康复治疗的神经干细胞治疗研究。


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