10月28日，加利福尼亚大学旧金山分校（UCSF）团队在《科学・转化医学》发布B-SYNC新一代 CAR-T 研究成果，借助 synNotch 开关控制细胞激活，仅在脑部肿瘤微环境中启动杀伤功能，动物试验实现弥漫中线胶质瘤完全清除，团队计划2027年4月启动临床试验。

•信息来源:加州大学旧金山分校（UCSF）官方新闻

10月27日，美国 FDA 发布指南草案，明确个体化基因组编辑产品的申报与上市后变更要求；同期 CMS 拓展细胞基因疗法保障范围，惠及更多罕见病患者，意见征集截止至11月27日。

•信息来源:美国卫生与公众服务部（HHS/FDA）官方发布

10月30日，韩国保健福祉部出台新规，符合安全标准的自体免疫细胞疗法风险等级由“中风险”下调为“低风险”，无需先行 2~3 年临床研究即可基于文献申请治疗计划，简化审批流程，加速再生医疗临床转化。

•信息来源:韩国政府政策简报

10月27日，中国生物技术发展中心公示第14批818号令备案项目（共 8 项），持续落实备案管理制度，规范细胞类新技术临床研究，保障受试者权益。

•信息来源:中国生物技术发展中心

05北京征集生物样本库技术攻关课题，聚焦单细胞检测技术

10月23日，北京市科委、中关村管委会发布课题征集通知，重点支持单细胞、空间转录组细胞检测平台自主研发，单项课题最高资助 1000万元，支撑细胞资源库质控体系建设。

•信息来源:北京市人民政府（首都之窗）

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