9月29日，大阪警察医院完成全球首例商业化iPS心肌细胞片产品「RiHEART」移植，用于重症缺血性心肌病心衰患者。该产品依托山中伸弥团队技术开发，2026年3月获日本附条件批准，9月纳入医保，是iPS再生医学从实验室走向常规临床应用的标志性事件。

•信息来源：NHK、时事通信社

10月5日，瑞典卡罗琳医学院将诺贝尔生理学或医学奖授予光遗传学三位发现者。该技术可借助光线精准调控细胞活性，是神经细胞基础研究的核心工具，同时为视网膜退行性疾病的细胞与基因疗法开发提供关键技术支撑。

•信息来源：诺贝尔基金会官网、新华网

9月29日，国家药监局药审中心发布通告，启动新方法 NAMs（类器官、器官芯片等）试点 “先锋计划”。该计划打通新方法验证、标准制定与监管沟通渠道，解决细胞基因治疗产品难以依靠传统动物模型开展安全性评价的痛点。

•信息来源：国家药监局药审中心（CDE）官网

04第11批生物医学新技术临床备案清单发布

9月30日，中国生物技术发展中心发布第11批生物医学新技术临床研究和转化应用备案完成项目公告，备案周期为 2026年9月22日至9月30日，本次共9项生物医学新技术项目完成备案，备案号区间 MR-N-41-2026-000118 至 MR-N-31-2026-000126，包含多项细胞与基因治疗类临床研究项目。

•信息来源：中国生物技术发展中心官网

05iPSC胰岛疗法临床数据公布，患者脱离胰岛素

9月29日，第62届欧洲糖尿病研究协会年会公布安医大一附院 CRG-002（iPSC 异体胰岛细胞）首例受试者随访结果。该 1 型糖尿病患者移植后血糖控制大幅改善，移植第110天完全停用外源性胰岛素，为糖尿病细胞治疗提供重要临床证据。

•信息来源：ClinicalTrials.gov

06牙龈干细胞治疗 1 型糖尿病临床成果发表

10月1日，《Signal Transduction and Targeted Therapy》刊发国内团队临床研究，为全球首个齿龈间充质干细胞治疗 1 型糖尿病随机双盲安慰剂对照 Ⅰ 期试验。研究证实疗法安全性良好，超半数受试者胰岛 β 细胞功能得到改善，1 名患者实现停用胰岛素。

•信息来源：Springer Nature《Signal Transduction and Targeted Therapy》

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