01ISSCR官网回顾年度年会糖尿病细胞疗法核心成果，收录西达赛奈低免疫胰岛 I 期随访数据

7月28日国际干细胞研究学会（ISSCR）官网更新年会成果回顾专栏，完整收录美国西达赛奈医学中心低免疫工程化异体胰岛细胞 I 期临床长期随访数据；该研究于7月11日ISSCR年会口头汇报、7月10日《NEJM》刊发随访通讯短文，通过敲除胰岛细胞 HLA抗原、过表达CD47构建低免疫原性通用胰岛，1型糖尿病受试者移植后仅短期使用免疫抑制剂即可稳定分泌胰岛素，无需终身抗排异药物，为现货型糖尿病细胞替代疗法提供临床依据。

•信息来源：ISSCR 官网、NEJM 期刊官网

02FDA批准全球首款狼疮肾炎双特异性 CAR-T进入注册性 II 期临床

7月28日，西比曼生物C-CAR168双靶点CAR-T获美国FDA批准开展难治性狼疮肾炎多中心注册 II 期临床，该产品同时靶向CD20/BCMA清除致病 B 细胞与浆细胞，实现系统性免疫重置；此前已斩获FDA再生医学先进疗法认定、EMA 优先审评资格，是全球首个针对自身免疫肾病的双特异 CAR-T 注册临床项目，拓展CAR-T从肿瘤向自身免疫疾病的核心应用赛道。

•信息来源：中国产业经济信息网

7月27日，《自然・生物医学工程》刊发国际联合科研团队成果，研发低温保护小分子组合，实现供体来源通用 NK 细胞采集后直接冻存、复苏无需扩增即可回输；临床样本验证细胞杀伤活性保留 90% 以上，省去长达 2 周体外扩增工序，为现货型异体免疫细胞大规模标准化生产提供核心工艺方案。

•信息来源：Nature 期刊官网

04国内首款实体瘤CAR-T定价落地，行业探讨通用型、体内CAR-T降本路径

7月25日，舒瑞基奥仑赛注射液公布99万元/人治疗定价，作为全球首款获批实体瘤 CAR-T，自体细胞个性化制备带来高昂生产成本；企业表示将布局通用型异体CAR-T、体内原位编辑CAR-T技术路线压缩成本，该产品已于7月16日进入国家创新商业健康保险目录初审，是国内细胞治疗支付体系建设标志性事件。

7月29日国家卫健委发布干细胞临床研究受试者长期随访管理细则征求意见稿，作为《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（818 号令）配套文件；明确干细胞移植后最低10年随访要求、不良事件分级上报、细胞样本溯源留存标准，统一全国医疗机构干细胞临床研究全周期监管规范，从源头管控干细胞临床安全风险。

06华中科大《Nature》发文，首次发现肠道干细胞自我分裂计数调控机制

7月30日，华中科技大学同济医学院郭峥教授团队成果在线刊登于《Nature》；研究首次证实肠道干细胞自带 “分裂计数器” 分子通路，通过 TrxG/PcG 拮抗蛋白与组蛋白修饰调控分裂次数，限制干细胞无限增殖，平衡肠道细胞更新与癌变风险；该机制可靶向调控肠道类器官构建、肠道炎症修复、结直肠癌干细胞清除，为消化道再生医学与肿瘤细胞治疗提供本土原创基础理论支撑。

本文资讯整理自公开渠道，仅供参考，我们尽力确保信息准确，但不对其完整性和实时性作任何保证。