2026年全国两会正在北京举行。作为承上启下的关键节点，本次两会不仅为国家未来五年发展描绘了蓝图，更向生物医药产业，特别是细胞与基因治疗（CGT）领域释放了空前明确且强劲的信号。从政府工作报告到代表委员的热议，CGT正从前沿科技概念，演变为国家战略层面重点布局的“未来产业”。

战略跃升：CGT写入政府工作报告,成国家重点支柱

2026年的政府工作报告中，“生物医药”被首次与集成电路、航空航天等并列，明确为国家“新兴支柱产业”。其中，“加快细胞与基因治疗等前沿生物技术的临床转化和产业化进程” 的提法，标志着CGT已正式上升为国家战略级赛道，其地位实现了历史性跃升。

为配合这一战略，国家药监局已开通四条“绿色通道”——突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批，重点支持CGT、小核酸药物等前沿领域，力求实现创新药的“中国首发”。同时，建立药品试验数据保护与市场独占期制度，正构建起从审批到市场的全链条激励体系。

两会期间，多位医药界代表委员的建言也高度聚焦于此：

汪道明代表（华中科技大学同济医院） 建议建设中部创新生物药转化中心，将细胞治疗纳入生物治疗的核心大类。

朱同玉委员（复旦大学上海医学院） 则建议建立针对高风险创新药（如CGT）的非预期严重不良事件风险共济制度，为产业创新探索风险保障机制。

蒋凌峰代表 呼吁成渝地区打造世界级创新药产业集群，对细胞治疗等1类新药开通优先审评并完善医保支付。

这些信号表明，政策、监管与资金支持的合力，正在为CGT产业的腾飞系统性地扫清障碍。

前瞻布局：“十五五”规划锁定三大攻坚方向

作为未来五年的行动纲领，“十五五”规划纲要草案将CGT产业的发展细化为三大核心方向，精准回应了行业痛点与趋势：

1. 临床转化提速：聚焦重大疾病，疏通“最后一公里”

“十五五” 期间，国家将重点支持 CGT 技术在恶性肿瘤、罕见病、心脑血管疾病、神经退行性疾病等领域的临床应用。针对 CGT 产品 “个性化、定制化” 的特点，规划纲要草案明确提出要优化审批流程，推广 “突破性治疗药物”“附条件批准” 等政策，缩短产品上市周期。

这对于国内众多 CGT 企业而言，无疑是重大利好。此前，一款 CGT 产品从临床申请到获批上市，往往需要 3-5 年甚至更久，而通过审批 “绿色通道”，这一时间有望大幅缩短，让更多患者早日用上创新疗法。

2. 产业链强基：突破上游“卡脖子”，实现自主可控

从培养基、病毒载体到基因编辑工具，我国CGT上游核心原料长期依赖进口。为此，“十五五”规划明确提出要 “构建细胞与基因治疗全产业链自主可控体系” ，重点扶持上游核心原料企业。同时，通过建设国家级产业园区和公共服务平台，整合资源、降低成本。目标是到2030年，上游核心原料国产化率提升至60%以上。

3. 跨界融合创新：牵手AI与大数据，解锁产业新可能

“跨界融合”成为关键词。规划草案提出，要推动CGT与人工智能、大数据、再生医学等深度融合。例如，利用AI优化基因编辑精准度，通过大数据分析实现“一人一策”的个性化治疗，甚至探索将干细胞疗法与康养旅游结合，催生全新的健康管理模式和业态。

随着政策东风强劲，2026年的中国CGT产业站上了历史新起点。

机遇之门已大开。 资本热度持续攀升——2025年我国CGT产业融资总额已突破500亿元，同比增长35%。随着国家战略加持，掌握核心技术的企业将成为资本焦点。从市场看，中国超过2000万的罕见病患者和每年400万以上的新发癌症患者，构成了庞大的临床需求。预计未来五年，中国CGT市场规模将突破千亿元，成为全球第二大市场。

挑战之关仍需闯。 与国际先进水平相比，我国在基因编辑工具、病毒载体生产等核心技术上仍需突破。此外，如何将目前国际上百万美元级的CAR-T疗法成本降下来，实现普惠可及，解决产能不足、质控体系不完善等商业化难题，是产业必须跨越的障碍。这需要政府、企业与科研机构协同创新，逐一攻克。

2026年，无疑是中国细胞与基因治疗产业从“跟跑”向“并跑”“领跑”跨越的关键之年、黄金之年。两会释放的明确信号与“十五五”规划的清晰路径，已为产业发展注入强大动力。对于深耕此域的企业与科研人员而言，一个前所未有的机遇期已然开启。在政策、资本与创新的合力助推下，中国CGT产业有望在五年内实现质的飞跃，为全球患者带来“治愈”希望，也为“健康中国2030”写下浓墨重彩的一笔。