据统计，全球约有7.6%的人群患有疼痛性退行性骨关节炎，预计到2050年，膝关节骨关节炎病例或将增加74.9%，髋关节骨关节炎病例将增加78.6%，而手部骨关节炎病例将增加48.6%，本病目前缺乏行之有效的治疗手段，很多患者饱受疼痛、病情持续进展的折磨。

近期，澳大利亚Magellan Stem Cells公司开展了一项干细胞干预膝骨关节炎的临床试验：一次注射一种用于干预膝骨关节炎的新型现成干细胞疗法，即可显著改善75%临床试验参与者的疼痛和功能，效果长达12个月。该疗法还可能阻止疾病的进展。该研究成果2024年7月26日发表在Osteoarthritisand Cartilage Open杂志上。

骨关节炎

膝骨关节炎是一种进行性疾病，其主要症状包括关节疼痛、僵硬和功能受限。

骨关节炎(OA)又称“老年性关节炎”、“退行性关节炎”，是一种以继发性骨增生、关节软骨退行性改变为特征的慢性关节退行性疾病，可发生在身体多处关节，如膝关节(常见)、腕关节、肘关节、髋关节等处。

膝骨关节炎是一种进行性疾病，其主要症状包括关节疼痛、僵硬和功能受限，严重影响患者的生活质量。据统计，全球有超过6.5亿40岁以上的人患有此病，成为造成残疾的主要原因之一，给社会经济和医疗系统造成了巨大压力。

目前，骨关节炎的治疗主要包括止痛(通常使用非甾体抗炎药NSAID)、可耐受的运动和关节置换手术。这些方法都存在局限性。长期使用NSAID会增加胃溃疡、肾衰竭、中风或心脏病发作的风险，而关节置换手术则是一种创伤性治疗，不适用于所有患者。

干细胞有助于改善关节功能、减轻疼痛程度，并有可能阻止骨关节炎的进展。

近年多项研究表明，间充质干细胞(MSCs)有助于改善关节功能、减轻疼痛程度，并有可能阻止骨关节炎的进展，在骨关节炎的治疗领域具有广阔的应用前景。主要得益于其自身的自我更新、免疫调节能力和向软骨分化的潜能。

1、MSCs可通过抑制炎症细胞增殖、减少促炎细胞因子(如IL-1、IL-6)的分泌和抑制TNFα的表达来直接调节炎症，从而抑制伤害性敏感化，有助于改善骨关节炎的功能和疼痛症状。

2、MSCs可分化成软骨样细胞的能力，生成软骨基质，修复受损的关节软骨。此外，MSCs还通过分泌生长因子（如TGF-β等）促进软骨细胞的增殖和软骨基质的合成，进一步促进关节的再生与修复。

75%的参与者疼痛与功能得到明显改善

澳大利亚Magellan Stem Cells公司开发了一种名为MAG200的新型干细胞疗法，该疗法使用供体或同种异体干细胞，而不是患者自己的干细胞。这种“现成的”疗法避免了患者自身干细胞采集的复杂性和劳动力需求，同时降低了免疫反应的风险，因为它使用的是间充质干细胞，这种干细胞可以分化成其他细胞类型，但不会引发免疫反应。

为了验证MAG200疗法的安全性和有效性，Magellan公司开展了一项单中心、双盲、剂量递增、随机对照试验。这项试验共招募了40名患有中度膝关节骨关节炎的患者，他们被随机分配接受单次关节内注射MAG200(剂量组：10、20、50、100 × 10^6细胞)或安慰剂。

所有参与者都曾尝试保守治疗骨关节炎，平均疼痛评分在0到10的范围内等于或大于5。研究人员使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分(KOOS)的子量表来测量骨关节炎对功能(即日常生活活动)的影响。KOOS评分从0(表示最严重的膝关节症状)到100(表示无症状)不等。

临床试验结果：显著改善疼痛与功能

随着研究的不断深入和技术的不断发展，我们有理由相信干细胞疗法将在未来的膝骨关节炎干预中扮演更加重要的角色。它有望成为推迟或避免关节置换手术的有效手段，从而改善数百万患有这种衰弱疾病的患者的生活质量。